中国北京与美国圣地亚哥，2022年11月22日 - 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（“百奥赛图”）的全资子公司祐和医药科技（北京）有限公司（“祐和医药”）与TRACON Pharmaceuticals (“TRACON”，纳斯达克股票代码：TCON)，共同宣布YH001、恩沃利单抗（envafolimab）及阿霉素一线联合治疗软组织肉瘤病人的临床1/2期试验（NCT 05448820）完成首例患者给药。

此项临床1/2期试验将评估YH001、恩沃利单抗和阿霉素三药联合治疗常见的平滑肌肉瘤和去分化脂肪肉瘤的安全性和有效性；并评估YH001联合恩沃利单抗在罕见的肺泡软组织肉瘤和软骨肉瘤患者中的安全性和有效性。

“我们很高兴YH001联合PD-L1单抗（和标准化疗）用于治疗软组织肉瘤的临床试验快速推进，完成了首例患者给药，”祐和医药首席执行官兼首席医学官, 百奥赛图副总经理，陈兆荣博士表示：“在肉瘤的治疗中，有大量未满足的医疗需求。我们期待着将患者纳入这项研究，并为患者提供更多的肉瘤治疗选择。”

“基于正在进行的ENVASARC临床试验数据，我们预期恩沃利单抗治疗难治性肉瘤亚型UPS和MFS将获得加速审批。在此之际，我们预计通过开展III期临床试验将使恩沃利单抗联合YH001一线治疗软组织肉瘤能够获得完全批准，”TRACON首席执行官Charles Theuer博士说，“恩沃利单抗联合YH001（与阿霉素标准治疗）一线治疗软组织肉瘤研究完成首例患者给药，对我们决定III期临床试验选择哪种软组织肉瘤亚型来说是重要的一步。”

关于YH001

YH001是一款IgG1亚型的抗CTLA-4单克隆抗体，由百奥赛图/祐和医药研发并授权TRACON。YH001在体外具有相较于伊匹单抗（ipilimumab）更好的ADCC和CDC效应。临床前研究表明，当与PD-(L)1抗体联用时，在人源化小鼠肿瘤模型中，YH001具有比伊匹单抗更好的T细胞激活作用和肿瘤生长抑制作用；同时，YH001单药可清除调节性T细胞并增加肿瘤浸润CD8+T细胞。YH001正在中国开展单药的I期临床试验（NCT04699929）；其与PD-1抗体toripalimab联合治疗晚期实体瘤患者的澳洲I期临床试验（NCT04357756）已完成。

关于祐和医药

作为百奥赛图的全资子公司，祐和医药承担着为百奥赛图研发管线进行临床开发的使命，依托强大的临床开发团队及其丰富的临床开发经验，为中国乃至全球患者开发满足临床需求的创新药物。百奥赛图聚焦于肿瘤和非肿瘤的抗体药物治疗，已构建起针对十多个靶点的强大研发管线。现阶段两个产品已启动国际多中心（MRCT）II期临床研究，两个产品在临床I期。详情请访问：www.eucure.com。

关于百奥赛图

百奥赛图（股票代码：02315.HK）是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司，致力于成为全球新药发源地，以专注技术创新、持续新药产出、守护人类健康为使命。基于百奥赛图自主研发并拥有完全独立知识产权的全人抗体RenMice^®平台（RenMab^®和RenLite^®小鼠），将单抗和双抗开发技术平台、动物体内药效筛选平台、强大的临床开发能力有机整合在一起，形成了独具特色、涵盖药物研发全流程的新药研发能力。百奥赛图正在对1000多个潜在可成药的靶点进行规模化药物开发（“千鼠万抗^TM”计划），随着计划的实施，百奥赛图已签署了28项药物合作开发协议并与包括多家MNC在内的16家企业达成RenMice^®平台授权合作。未来，百奥赛图将继续携手全球合作伙伴，持续产出众多抗体药物，更好地惠及患者。百奥赛图总部位于北京，在江苏海门、上海、美国波士顿及德国海德堡等地设有分支机构。欲了解更多信息，请访问官网https://www.biocytogen.com.cn/。

关于TRACON

TRACON是一家利用其具有成本效益、独立于CRO的产品开发平台与其他生命科学公司合作推进新型靶向癌症治疗产品线的临床阶段的生物制药公司。公司的临床阶段管线包括：Envafolimab，一种PD-L1单域抗体，通过皮下快速注射给药，正在进行针对肉瘤的关键性临床试验ENVASARC； YH001，一种处于临床I期的潜在同类最佳CTLA-4抗体；TRC102，一种用于治疗肺癌的临床II期阶段小分子药物; TJ004309,一种临床I期阶段CD73抗体，用于治疗晚期实体瘤。TRACON正在通过利润共享或收入共享的方式，或通过特许授权TRACON的产品开发平台的方式积极寻求更多合作伙伴。TRACON相信可以为没有临床及商业化能力的美国公司或那些想成为独立于CRO的公司提供解决方案。了解更多关于TRACON及其产品管线的信息，请访问TRACON的网站：www.traconpharma.com。

百奥赛图联系人

药物资产：BD-Licensing@biocytogen.com

媒体：pr@bbctg.com.cn