YH001是一款重组人源化CTLA-4 IgG1单克隆抗体
,基于动物
syngeneic肿瘤模型进行筛选获得。
通过提高机体自身针对肿瘤细胞的免疫应答,强化肿瘤微环境中调节性
T细胞的去除,从而达到治疗多种肿瘤的目的。
临床进展:
我们已与美国的Tracon达成协议,探讨
软组织
肉瘤等适应症。 YH001与恩沃利单抗(envafolimab, PD-L1 mAb)及多柔比星联合使用治疗软组织肉瘤患者的I/II期临床试验于2022年8月获得FDA批准,并于2022年11月完成首例患者给药。
YH001联合君实生物抗PD-1单抗拓益(特瑞普利单抗注射液)的澳洲I期临床试验
已完成
,YH001显示出良好的安全性和有效性。YH001联合特瑞普利单抗在不超过4.0 mg/kg的剂量下耐受性良好。在26名被评估患者
中
, 5名患者出现局部缓解
(P
R
)
, 11名患者出现病情稳定
(S
D
)
。达到主要研究终点,YH001联合治疗的最大耐受剂量(MTD) 确定为4.0 mg/kg。
试验编号:YH001002
NCT编号:NCT04357756
CTLA-4靶点简介
CTLA-4(cytotoxic T-lymphocyte-associated protein 4),又称CD152, 在T细胞的激活中起重要调节作用。CTLA-4表达在调节性T细胞(Treg)表面,与抗原提呈细胞(APCs)表面的B7-1(CD80)和B7-2(CD86)结合时,可以竞争性抑制B7与效应性T细胞表面的CD28的结合,进而抑制T细胞的激活。因此,通过抑制性抗体抑制CTLA-4可以阻断这一机制,进而达到增强T细胞活性的目的。
此外,
CTLA-4高表达在调节性T细胞上,通过CTLA-4抗体的细胞介导的细胞毒性(ADCC)作用清除调节性T细胞,可以达到一定的抗肿瘤活性。
目前,靶向CTLA-4的已上市抗体药物有BMS的CTLA-4单抗Ipilimumab (Yervoy) 和康方生物的PD-1 x CTLA-4双抗Cadonilimab(商品名:开坦尼;AK104)。
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